《中报资讯》消息4月28日早间，恒瑞医药（ 600276.SH ）H股发行获得中国证监会备案通知，计划发行H股不超过8.15亿股。前一交易日晚间，该公司还披露了一款抗癌药临床试验获批的公告。
不过，4月28日开盘后，恒瑞医药A股股价低开低走，并没有出现惊喜。
据披露，恒瑞医药近日收到中国证券监督管理委员会（简称“中国证监会”）出具的《关于江苏恒瑞医药股份有限公司境外发行上市备案通知书》（国合函〔2025〕721号）（以下简称“备案通知书”）。备案通知书主要内容如下：一，恒瑞医药拟发行不超过815,094,600股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。二，自备案通知书出具之日起至本次境外发行上市结束前，公司如发生重大事项，应根据境内企业境外发行上市有关规定，通过中国证监会备案管理信息系统报告。三，恒瑞医药完成境外发行上市后15个工作日内，应通过中国证监会备案管理信息系统报告发行上市情况。公司在境外发行上市过程中应严格遵守境内外有关法律、法规和规则。四，恒瑞医药自备案通知书出具之日起12个月内未完成境外发行上市，拟继续推进的，应当更新备案材料。
同时，恒瑞医药一款抗癌药临床试验获得国家药监局批准。
据公告，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
该款药品的基本情况药品名称：注射用卡瑞利珠单抗，剂型：注射剂；申请事项：临床试验受理号：CXSL2500135。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年2月11日受理的注射用卡瑞利珠单抗临床试验申请符合药品注册的有关要求，国家药监局同意该品开展临床试验。具体为：卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和注射用替莫唑胺一线治疗晚期肢端黑色素瘤的一项多中心、随机、前瞻性、对照临床研究及其子研究方案卡瑞利珠单抗对比达卡巴嗪一线治疗晚期肢端黑色素瘤随机、平行研究。
注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。国外有多款PD-1单克隆抗体获批上市，包括帕博利珠单抗（默沙东，商品名可瑞达）、纳武利尤单抗（百时美施贵宝，商品名欧狄沃）、cemiplimab（再生元制药，商品名Libtayo）和dostarlimab（葛兰素史克，商品名Jemperli）等。国内也有多款同类产品获批上市。
经查询EvaluatePharma数据库，2024年抗PD-1抗体全球销售额合计约为415.46亿美元。截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约287,873万元。
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