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实力杠杠滴!普利制药3个车间获得欧盟GMP认证

 
中报资讯(文/李佳琪) 普利制药(300360.SZ)公告称,近日收到了荷兰卫生监督机构 Health and Youth Care Inspectorate-Pharmaceutical Affairs 颁发的《药品GMP证书》,这是继公司2号楼注射剂一车间再次通过复审后,固体制剂车间和10号楼一楼注射剂二车间首次通过荷兰官方的GMP认证。
 
普利制药本次GMP认证涉及3个剂型:
无菌工艺生产的冻干产品和小容量注射液;
终端灭菌工艺生产的小容量注射液;
非无菌产品的干混悬剂和片剂。
 
普利制药本次GMP认证涉及10个品种:
3.1 注射用更昔洛韦500mg(钠盐);
 
3.2 注射用泮托拉唑钠40mg;
3.3 左乙拉西坦注射液100mg/ml;
3.4 依替巴肽注射液0.75mg/ml和2mg/ml;
3.5 注射用阿奇霉素500mg;
3.6 注射用伏立康唑200mg;
3.7 注射用比伐芦定250mg;
3.8 地氯雷他定片5mg;
3.9 阿奇霉素干混悬剂100mg/5ml和200mg/5ml;
3.10 盐酸二甲双胍缓释片500mg。
 

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