《中报资讯》消息 5月24日,诺泰生物(688076.SH)披露公告称,该公司203车间片剂生产线通过GMP检查。
据诺泰生物《关于自愿披露通过药品GMP符合性检查的公告》,近日该公司收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》(编号:苏药监药生告知[2025]214号),公司连云港工厂片剂生产线(203车间,片剂生产线)通过江苏省药品监督管理局的现场检查,符合《药品生产质量管理规范》的要求。
诺泰生物表示,始终坚持“时间领先、技术领先”的经营理念,构建技术优势n次方。本次片剂生产线通过GMP符合性检查,进一步夯实了公司制剂产品的生产管理及质量体系,为公司持续开拓制剂市场提供了坚实的保障,对公司未来发展具有积极意义。
《中报资讯》查阅公开资料,诺泰生物是一家聚焦多肽药物及小分子化药,战略布局寡核苷酸业务,进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域,公司积极进行产品研发和业务拓展。在自主选择产品方面,公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向,以多肽药物为主、以小分子化药为辅,自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品(包括原料药及制剂),积极组织研发、生产、注册申报和销售。
通过自主研发产品,诺泰生物已搭建了丰富的产品管线,涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新、依替巴肽等知名品种。在定制类产品及技术服务方面,公司利用较强的研发与合成能力在艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域,采用定制研发+定制生产的方式,每年为全球创新药企提供高级医药中间体或原料药的定制研发生产服务(CDMO),解决其创新药品研发过程中的技术瓶颈、生产工艺路径优化及放大生产等难题,有效提高下游客户新药研发效率,降低其新药研发生产成本。
《中报资讯》注意到,诺泰生物2024年营收利润迅猛增长。
2024年度,诺泰生物实现营业收入16.25亿元,较上年同期增长57.21%;实现归属于母公司所有者的净利润4.04亿元,较上年同期增长148.19%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润4.08亿元,较上年同期增长142.60%;实现基本每股收益1.88元/股,加权平均净资产收益率16.93%。
与此同时,诺泰生物资产负债结构稳健,现金流充裕。
2024年末,诺泰生物总资产50.78亿元,较年初增长43.15%;归属于母公司的所有者权益26.60亿元,较年初增长22.58%;经营性现金流量净额4.00亿元。