《中报资讯》消息 6月25日，天坛生物（600161.SH）披露关于下属企业获得《药品GMP符合性检查告知书》的公告。近日，该公司下属成都蓉生药业有限责任公司（以下简称“成都蓉生”）收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》。
披露信息显示，本次检查范围及相关车间、生产线包括：血液制品（皮下注射人免疫球蛋白），血液制品生产车间，破袋融浆区、分离一区、分离二区、层析区、分装二区、分装一区、包装区及辅助区域，检查时间：2025年4月7日-2025年4月11日，检查结论：符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录规定
天坛生物透露，该血液制品生产车间的设计投浆能力为1200吨/年。
目前，成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”已完成Ⅲ期临床试验，递交上市许可申请并获得受理，本次成都蓉生获得《药品GMP符合性检查告知书》，表明成都蓉生血液制品生产车间符合国家GMP要求，待取得“皮下注射人免疫球蛋白”注册证书和最终生产许可后，可实现该产品的生产。
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